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    質量保證

    公司的質量體系由質量控制和質量保證構成,確保整個體系完全符合GMP的各項要求,包括文件體系、質量控制、各項驗證(工廠,設備,計算機系統等)、審計以及法規文件的提交等。

    公司通過ISO9001:2000認證并嚴格按照該體系運行,同時,cGMP觀念也在公司推行并實施于各個環節,包括原材料采購、生產控制、質量檢測、產品放行及售后服務等。標準作業程序(SOP)也建立并貫穿于產品的每個工段,從原材料采購,車間生產直至產品銷售等。一整套的標準作業程序(SOP)已經由公司的質量保障部門建立起來,并在工廠的各個環節實施了全覆蓋。

    質量控制

    公司對產品質量進行嚴格把控。在工廠,我們擁有獨立的質量控制室對產品進行檢測,控制室擁有一整套的檢測設備,包括色譜分析,分光計,滴定儀等。對于每個產品,基于其物理和化學性質,產品的應用情況,合成工藝路線,我們建立一套合適的質量指標體系,分析方法,以及質量控制原則。質量控制室按照ICH Q7A的標準建立,遵循GMP體系的各項要求。


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